من 23 أبريل إلى 24 ، أجرت مجموعة خبراء من المخدرات البيطرية المؤلفة من 5 أعضاء في GMP Expervence تفتيش GMP الجديد لشركة Hebei Veyong Pharmaceutical Co. ، Ltd. شارك القادة المعنيين في مكتب الزراعة الحضرية ومكتب الفحص والموافقة على المشاركة في الشهود كمراقبين ، ومديري إدارة الشركة وشخصية ذات الصلة.
استمعت فريق الخبراء لأول مرة إلى مقدمة المدير العام لي جيانجي للوضع الحالي لـ Veyong Pharma وتنفيذ GMP الجديد ، وكان لديه فهم متعمق لمشاريع التجديد الرئيسية والمشاريع الجديدة. وفقًا لمعايير GMP الجديدة ، أجرى فريق الخبراء عمليات تدقيق في الموقع على مرافق الأجهزة التابعة للشركة ، والإدارة في الموقع ، وعمليات الموظفين لإنتاج وواجهة برمجة التطبيقات ، واستفسر واستفسر عن المستندات والسجلات المرتبطة بـ GMP ومواد البرمجيات الأخرى.
تشمل خطوط الإنتاج التي تم تفتيشها: حقن المسحوق ، المسحوق/البولفيس ، بريمكس ، البلعة/الجهاز اللوحي ، الحبيبات (بما في ذلك استخراج الطب الصيني) ، حقن كبير الحجم غير المعقم ، أو حقن الطبخ الصيني ، بما في ذلك ، بما في ذلك الحدوث الصيني ، أو الحذاء الصيني ، أو محاليل الطب الصيني ، أو غير محدد للطب الصيني) ، أو الحملات غير الصينية غير المعقمة ، أو الحملات غير الصينية غير المعقمة). المطهرات وما إلى ذلك على 11 خطًا لإنتاج التحضير النهائي ، و 8 أدوية صينية و I و Iفيرميكتين, eprinomectin، فالنيمولين هيدروكلوريد ،تيامولين هيدروجين فومارات, OxyTetracycline هيدروكلوريد, كلوانتل الصوديوم, abamectin، tilmicosin ، الفوسفات tilmisocin ،Tyvanosin tarratt، tildipirosin ،فلورفينيكولو Doxycycline Hydrochloride 13 API Products.
خلال فترة التفتيش ، ذكرت مجموعة الخبراء أن المستوى العام لمشروع GMP الجديد في Veyongl مرتفع ، وأن البرنامج والأجهزة تلبي المتطلبات القياسية. لقد أدرك المستوى العالي لمعدات الإنتاج والمرافق السيطرة الذكية والرقمية لعملية الإنتاج. تستحق خطوط إنتاج المطهر والمسحوق والبوليك والحقن والحقن التعلم من الصناعة ؛ يكتمل نطاق التفتيش ، بما في ذلك المواد الخام والمستحضرات ، وتم تمرير أكثر من 20 خطًا إنتاجًا في وقت واحد ؛ وقد زاد Veyong باستمرار من استثماراته في حماية السلامة وحماية البيئة على مر السنين ، وقامت ببناء منصة سلامة وذكية ، وتنشيط نظام تحديد المواقع الموظفين ، واعتماد مرافق حماية البيئة المتقدمة مثل RTO لحماية البيئة. أخيرًا ، وافق فريق خبراء التفتيش التابع لوزارة الزراعة بالإجماع على أن 11 خطًا للإنتاج التحضير و 13 من منتجات API لشركة Hebei Veyong Pharmaceutical Co. ، Ltd. أقرت فحص GMP الجديد مع درجات عالية.
قال تشانغ تشينغ ، رئيس مجلس إدارة Veyong ، إن فحص GMP الجديد ليس مؤشراً نهائيًا ونهائيًا لـ Veyong ، ولكنه بداية جديدة. يجب أن ندرس بعمق جوهر إدارة GMP الجديدة وتنفيذ الإدارة الديناميكية لـ GMP ، بدءًا من هذا التفتيش ، وينظم الإنتاج والعمليات بشكل أكثر صرامة وفقًا لمتطلبات GMP ، ويستمر في تحسين مستوى إدارة الجودة ، والتقدم في المؤسسات المحلية من الدرجة الأولى ومعايير جودة المنتجات العالمية.
إن النجاح الناجح للتفتيش الجديد لـ GMP الذي وصلت إلى إدارة Veyong إلى مستوى جديد. سوف يأخذ Weveyong هذا التفتيش كفرصة للاستمرار fumarate ، سوف نسرع البحث والتطوير وتطبيق الاستعدادات من tyvanosin turrath و tilmicosin ، وهلم جرا. سننشئ مرحلة نمو جديدة لـ Veyong ، ونوفر منتجات عالية الجودة لصناعة تربية العالم ، وساعد في التنمية الصحية والعالية الجودة في صناعة صحة الحيوان في الصين.
صور الإنتاج
وقت النشر: APR-26-2022