اجتازت Veyong Pharma فحص GMP الجديد بمعايير عالية

من 23 إلى 24 أبريل ، أجرى فريق خبراء فحص GMP للأدوية البيطرية المكونة من 5 أعضاء فحص GMP الجديد لشركة Hebei Veyong Pharmaceutical Co. ، Ltd. شارك القادة المعنيون من مكتب الزراعة الحضرية ومكتب الفحص والموافقة في الشاهد كمراقبين ، وشارك مديرو أقسام الشركة والموظفون ذوو الصلة من فريق المشروع في أعمال القبول.

استمع فريق الخبراء أولاً إلى مقدمة المدير العام لي جيانجي للوضع الحالي لشركة Veyong Pharma وتنفيذ برنامج GMP الجديد ، وكان لديهم فهم متعمق لمشاريع التجديد الرئيسية والمشاريع الجديدة.وفقًا لمعايير GMP الجديدة ، أجرى فريق الخبراء عمليات تدقيق في الموقع على مرافق أجهزة الشركة ، والإدارة في الموقع ، وعمليات الأفراد لإعداد وإنتاج API ، واستعرضوا واستفسروا عن المستندات والسجلات ذات الصلة بـ GMP وغيرها. مواد البرمجيات.

تشمل خطوط الإنتاج التي تم فحصها: حقن المسحوق ، المسحوق / اللب ، الخلطة المسبقة ، البلعة / القرص ، الحبيبات (بما في ذلك مستخلص الأدوية الصينية) ، الحقن غير النهائي المعقم بكميات كبيرة ، الحقن غير الوريدي المعقم النهائي بكميات كبيرة (بما في ذلك استخراج الأدوية الصينية ) ، وحقن صغيرة الحجم ومعقمة نهائية (بما في ذلك استخراج الأدوية الصينية) ، والمحاليل الفموية (بما في ذلك مستخلصات الطب الصيني) ، والمبيدات الحشرية الخارجية ، والمطهرات غير الكلورية وما إلى ذلك 11 خطًا لإنتاج التحضير النهائي ، و 8 مستخلصات الأدوية الصينية وأنا.الفيرمكتين, إبرينومكتين، فالنيمولين هيدروكلوريد ،تيامولين هيدروجين فومارات, أوكسي تتراسيكلين هيدروكلوريد, كلوسانتيل الصوديوم, أبامكتين، التيلميكوسين ، فوسفات التيلميسوسين ،طرطرات تيفانوسين، تلديبيروسين ،فلورفينيكولو دوكسيسيكلين هيدروكلوريد 13 منتجات API.

خلال فترة الفحص ، ذكر فريق الخبراء أن المستوى العام لمشروع Veyongl الجديد GMP مرتفع ، وأن البرامج والأجهزة تفي بالمتطلبات القياسية.لقد أدرك المستوى العالي لمعدات ومرافق الإنتاج التحكم الذكي والرقمي لعملية الإنتاج.إن خطوط إنتاج المطهرات ، والبودرة ، واللب ، والبريمكس ، والحقن تستحق التعلم من الصناعة ؛اكتمل نطاق الفحص ، بما في ذلك المواد الخام والاستعدادات ، وتم تمرير أكثر من 20 خط إنتاج في وقت واحد ؛ زادت Veyong باستمرار من استثماراتها في السلامة وحماية البيئة على مر السنين ، وأنشأت منصة أمان وسلامة ، ونشطت الموظفين نظام تحديد المواقع ، واعتمدت مرافق حماية البيئة المتقدمة مثل RTO لحماية البيئة.أخيرًا ، وافق فريق خبراء التفتيش التابع لوزارة الزراعة بالإجماع على أن 11 خطًا لإنتاج التحضير و 13 منتجًا من منتجات API من شركة Hebei Veyong Pharmaceutical Co. ، Ltd. اجتازت فحص GMP الجديد بنتائج عالية.

قال تشانغ تشينغ ، رئيس Veyong ، إن فحص GMP الجديد ليس مؤشرًا مرحليًا ونهائيًا ل Veyong ، ولكنه بداية جديدة.يجب علينا دراسة جوهر إدارة GMP الجديدة وتنفيذ الإدارة الديناميكية لـ GMP ، بدءًا من هذا الفحص ، وتنظيم الإنتاج والعمليات بشكل أكثر صرامة وفقًا لمتطلبات GMP ، ومواصلة تحسين مستوى إدارة الجودة ، والتقدم إلى الدرجة الأولى المحلية الشركات ومعايير جودة المنتجات العالمية.

يشير النجاح في اجتياز فحص GMP الجديد إلى أن إدارة Veyong قد وصلت إلى مستوى جديد. وسيغتنم Veyong هذا الفحص كفرصة لمواصلة الالتزام باستراتيجية العمل لدمج المستحضرات التقنية والصيدلانية ، والالتزام بمفهوم "الصينية" الطب البيطري ، جودة فيونغ "، بالاعتماد على مزايا المواد الخام ومستحضراتها مثل الإيفرمكتين والإيبرينومكتين وتيامولين فوماريت ، سنقوم بتسريع البحث والتطوير وتطبيق مستحضرات تيفانوسين طرطرات وتيلميكوسين ، وما إلى ذلك.سننشئ مرحلة نمو جديدة لشركة Veyong ، ونوفر منتجات عالية الجودة لصناعة تربية الحيوانات في العالم ، ونساعد على التنمية الصحية وعالية الجودة لصناعة الصحة الحيوانية في الصين.

صور الإنتاج