منظمة الصحة العالمية مجموعة الخبراء الإستشارية الإستراتيجية (SAGE)أصدر المعني بالتحصين توصيات مؤقتة لاستخدام لقاح COVID-19 المعطل ، Sinovac-CoronaVac ، الذي طورته Sinovac / China National Pharmaceutical Group.

من يجب تطعيمه أولاً؟

في حين أن إمدادات لقاح COVID-19 محدودة ، يجب إعطاء الأولوية للعاملين الصحيين المعرضين لخطر كبير للتعرض وكبار السن.

يمكن للبلدان الرجوع إلىخارطة طريق أولويات منظمة الصحة العالميةو الإطار قيم منظمة الصحة العالميةكدليل لتحديد أولويات الفئات المستهدفة.

لا ينصح باللقاح للأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا ، في انتظار نتائج مزيد من الدراسة في تلك الفئة العمرية.

هل يجب تطعيم الحامل؟

البيانات المتاحة عن لقاح Sinovac-CoronaVac (COVID-19) لدى النساء الحوامل غير كافية لتقييم فعالية اللقاح أو المخاطر المحتملة المرتبطة باللقاح أثناء الحمل.ومع ذلك ، فإن هذا اللقاح هو لقاح معطل مع مادة مساعدة تُستخدم بشكل شائع في العديد من اللقاحات الأخرى مع ملف أمان موثق جيدًا ، مثل لقاح التهاب الكبد B والكزاز ، بما في ذلك في النساء الحوامل.لذلك من المتوقع أن تكون فعالية لقاح Sinovac-CoronaVac (COVID-19) في النساء الحوامل مماثلة لتلك التي لوحظت في النساء غير الحوامل في نفس العمر.من المتوقع إجراء مزيد من الدراسات لتقييم السلامة والمناعة لدى النساء الحوامل.

في غضون ذلك ، توصي منظمة الصحة العالمية باستخدام لقاح Sinovac-CoronaVac (COVID-19) عند النساء الحوامل عندما تفوق فوائد التطعيم للمرأة الحامل المخاطر المحتملة.لمساعدة النساء الحوامل على إجراء هذا التقييم ، يجب تزويدهن بمعلومات حول مخاطر COVID-19 أثناء الحمل ؛الفوائد المحتملة للتلقيح في السياق الوبائي المحلي ؛والقيود الحالية لبيانات السلامة عند النساء الحوامل.لا توصي منظمة الصحة العالمية بإجراء اختبار الحمل قبل التطعيم.لا توصي منظمة الصحة العالمية بتأخير الحمل أو التفكير في إنهاء الحمل بسبب التطعيم.

من غيرك يمكنه أخذ اللقاح؟

يوصى بالتطعيم للأشخاص الذين يعانون من أمراض مصاحبة تم تحديدها على أنها تزيد من خطر الإصابة بـ COVID-19 الوخيم ، بما في ذلك السمنة وأمراض القلب والأوعية الدموية وأمراض الجهاز التنفسي.

يمكن تقديم اللقاح للأشخاص الذين أصيبوا بـ COVID-19 في الماضي.تظهر البيانات المتاحة أن عودة العدوى المصحوبة بأعراض غير مرجحة لدى هؤلاء الأشخاص لمدة تصل إلى 6 أشهر بعد الإصابة الطبيعية.وبالتالي ، قد يختارون تأخير التطعيم إلى ما يقرب من نهاية هذه الفترة ، خاصةً عندما يكون إمداد اللقاح محدودًا.في الأماكن التي يتم فيها تداول متغيرات من المخاوف مع دليل على الهروب المناعي ، قد يكون من المستحسن استخدام التحصين المبكر بعد العدوى.

من المتوقع أن تكون فعالية اللقاح مماثلة في النساء المرضعات كما في البالغين الآخرين.توصي منظمة الصحة العالمية باستخدام لقاح COVID-19 Sinovac-CoronaVac في المرضعات كما هو الحال في البالغين الآخرين.لا توصي منظمة الصحة العالمية بوقف الرضاعة الطبيعية بعد التطعيم.

الأشخاص المصابون بفيروس نقص المناعة البشرية (HIV) أو الذين يعانون من نقص المناعة معرضون بشكل أكبر للإصابة بمرض COVID-19 الوخيم.لم يتم تضمين هؤلاء الأشخاص في التجارب السريرية التي أبلغت بمراجعة SAGE ، ولكن نظرًا لأن هذا لقاح غير متكرر ، فقد يتم تطعيم الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية أو الذين يعانون من نقص المناعة وجزء من المجموعة الموصى بها للتطعيم.ينبغي توفير المعلومات والاستشارات ، حيثما أمكن ذلك ، لإثراء تقييم مخاطر الفوائد الفردية.

لمن لا يوصى باللقاح؟

يجب على الأفراد الذين لديهم تاريخ من الحساسية المفرطة تجاه أي من مكونات اللقاح عدم تناوله.

لا ينبغي تطعيم الأشخاص المصابين بفيروس COVID-19 المؤكد بتفاعل البوليميراز المتسلسل إلا بعد شفائهم من المرض الحاد واستيفاء معايير إنهاء العزلة.

يجب على أي شخص تزيد درجة حرارة جسمه عن 38.5 درجة مئوية أن يؤجل التطعيم حتى يختفي من الحمى.

ما هي الجرعة الموصى بها؟

توصي SAGE باستخدام لقاح Sinovac-CoronaVac كجرعتين (0.5 مل) تعطى عن طريق الحقن العضلي.توصي منظمة الصحة العالمية بفترة 2-4 أسابيع بين الجرعة الأولى والثانية.من المستحسن أن يتلقى جميع الأفراد الملقحين جرعتين.

إذا تم إعطاء الجرعة الثانية بعد أقل من أسبوعين من الجرعة الأولى ، فلا داعي لتكرار الجرعة.إذا تأخر إعطاء الجرعة الثانية إلى ما بعد 4 أسابيع ، فيجب إعطاؤها في أقرب فرصة ممكنة.

كيف يقارن هذا اللقاح باللقاحات الأخرى المستخدمة بالفعل؟

لا يمكننا مقارنة اللقاحات وجهاً لوجه بسبب الأساليب المختلفة المتبعة في تصميم الدراسات المعنية ، ولكن بشكل عام ، جميع اللقاحات التي حققت قائمة منظمة الصحة العالمية للاستخدام في حالات الطوارئ فعالة للغاية في الوقاية من الأمراض الشديدة والاستشفاء بسبب COVID-19 .

هل هو آمن؟

قامت SAGE بتقييم دقيق للبيانات المتعلقة بجودة اللقاح وسلامته وفعاليته وأوصت باستخدامه للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فما فوق.

بيانات السلامة محدودة حاليًا للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا (نظرًا لقلة عدد المشاركين في التجارب السريرية).

في حين أنه لا يمكن توقع وجود اختلافات في ملف أمان اللقاح لدى كبار السن مقارنة بالفئات العمرية الأصغر ، يجب على البلدان التي تفكر في استخدام هذا اللقاح في الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا الحفاظ على مراقبة السلامة النشطة.

كجزء من عملية EUL ، التزمت Sinovac بمواصلة تقديم البيانات حول السلامة والفعالية والجودة في تجارب اللقاح الجارية ونشرها في السكان ، بما في ذلك كبار السن.

ما مدى فعالية اللقاح؟

أظهرت تجربة كبيرة في المرحلة 3 في البرازيل أن جرعتين ، تم إعطاؤهما على فترات 14 يومًا ، كان لهما فعالية 51٪ ضد عدوى SARS-CoV-2 المصحوبة بأعراض ، و 100٪ ضد COVID-19 الوخيم ، و 100٪ ضد الاستشفاء ابتداءً من 14. أيام بعد تلقي الجرعة الثانية.

هل يعمل ضد المتغيرات الجديدة لفيروس SARS-CoV-2؟

في دراسة قائمة على الملاحظة ، كانت الفعالية المقدرة لـ Sinovac-CoronaVac في العاملين الصحيين في ماناوس ، البرازيل ، حيث يمثل P.1 75 ٪ من عينات SARS-CoV-2 كانت 49.6 ٪ ضد العدوى العرضية (4).تم إثبات الفعالية أيضًا في دراسة قائمة على الملاحظة في ساو باولو في وجود تداول P1 (83 ٪ من العينات).

التقييمات في الأماكن التي انتشر فيها متغير القلق P.2 على نطاق واسع - أيضًا في البرازيل - قدرت فعالية اللقاح بنسبة 49.6٪ بعد جرعة واحدة على الأقل وأظهرت 50.7٪ بعد أسبوعين من الجرعة الثانية.مع توفر بيانات جديدة ، ستقوم منظمة الصحة العالمية بتحديث التوصيات وفقًا لذلك.

توصي SAGE حاليًا باستخدام هذا اللقاح ، وفقًا لخريطة طريق منظمة الصحة العالمية لتحديد الأولويات.

هل يمنع العدوى وانتقالها؟

لا توجد حاليًا بيانات جوهرية متاحة تتعلق بتأثير لقاح COVID-19 Sinovac-CoronaVac على انتقال SARS-CoV-2 ، الفيروس المسبب لمرض COVID-19.

في غضون ذلك ، تذكر منظمة الصحة العالمية بضرورة الاستمرار في المسار ومواصلة ممارسة الصحة العامة والتدابير الاجتماعية التي ينبغي استخدامها كنهج شامل لمنع العدوى وانتقالها.وتشمل هذه الإجراءات ارتداء الأقنعة ، والتباعد الجسدي ، وغسل اليدين ، ونظافة الجهاز التنفسي والسعال ، وتجنب الازدحام وضمان التهوية الكافية وفقًا للنصائح الوطنية المحلية.