منظمة الصحة العالمية مجموعة خبراء استشارية استراتيجية (SAGE)حول التحصين أصدر توصيات مؤقتة لاستخدام لقاح Covid-19 المعطل ، Sinovac-Coronavac ، التي طورتها مجموعة الأدوية الوطنية الصينية الوطنية.

من يجب تلقيحه أولاً؟

في حين أن إمدادات لقاح COVID-19 محدودة ، يجب إعطاء الأولوية للعاملين في مجال الصحة ، ويجب إعطاء الأولوية للعاملين في مجال الصحة.

يمكن للبلدان الرجوع إلىمنظمة الصحة العالمية تحديد الأولوية لخريطة الطريقومن يقدر الإطاركإرشادات لتحديد أولويات المجموعات المستهدفة.

لا ينصح باللقاح للأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا ، في انتظار نتائج مزيد من الدراسة في تلك الفئة العمرية.

هل يجب تلقيح النساء الحوامل؟

البيانات المتاحة عن لقاح سينوفاك-كورونافاك (COVID-19) لدى النساء الحوامل غير كافية لتقييم فعالية اللقاح أو المخاطر المرتبطة باللقاح المحتملة في الحمل. ومع ذلك ، فإن هذا اللقاح هو لقاح معطّل مع مادة مساعدة شائعة الاستخدام في العديد من اللقاحات الأخرى مع ملف تعريف السلامة الموثق جيدًا ، مثل لقاحات التهاب الكبد B و Tetanus ، بما في ذلك النساء الحوامل. لذلك ، من المتوقع أن تكون فعالية لقاح سينوفاك-كورونافاك (COVID-19) لدى النساء الحوامل مماثلة لتلك التي لوحظت في النساء غير الحافلات في سن مماثلة. من المتوقع أن تقوم الدراسات الإضافية بتقييم السلامة والمناعة لدى النساء الحوامل.

في غضون ذلك ، الذي يوصي باستخدام لقاح سينوفاك كورونافاك (COVID-19) في النساء الحوامل عندما تفوق فوائد التطعيم على المرأة الحامل المخاطر المحتملة. لمساعدة النساء الحوامل على إجراء هذا التقييم ، ينبغي تزويدهن بمعلومات حول مخاطر Covid-19 أثناء الحمل ؛ الفوائد المحتملة للتطعيم في السياق الوبائي المحلي ؛ والقيود الحالية لبيانات السلامة لدى النساء الحوامل. من لا يوصي اختبار الحمل قبل التطعيم. من لا يوصي بتأخير الحمل أو التفكير في إنهاء الحمل بسبب التطعيم.

من آخر يمكن أن يأخذ اللقاح؟

يوصى بالتطعيم للأشخاص الذين يعانون من أمراض مصاحبة تم تحديدها على أنها زيادة خطر حدوث COVID-19 ، بما في ذلك السمنة وأمراض القلب والأوعية الدموية وأمراض الجهاز التنفسي.

يمكن تقديم اللقاح للأشخاص الذين لديهم Covid-19 في الماضي. توضح البيانات المتاحة أن إعادة التأهيل من الأعراض غير مرجح في هؤلاء الأشخاص لمدة تصل إلى 6 أشهر بعد الإصابة الطبيعية. وبالتالي ، قد يختارون تأخير التطعيم إلى أقرب نهاية هذه الفترة ، خاصةً عندما يكون إمدادات اللقاح محدودة. في الإعدادات التي يتم فيها تنفيذ المتغيرات المتغيرة مع الأدلة على الهروب المناعي في وقت سابق بعد العدوى.

من المتوقع أن تكون فعالية اللقاح متشابهة في النساء المرضعات كما هو الحال في البالغين الآخرين. من الذي يوصي باستخدام لقاح Covid-19 Sinovac-Coronavac في النساء المرضعات كما هو الحال في البالغين الآخرين. من لا يوصي بالتوقف عن الرضاعة الطبيعية بعد التطعيم.

الأشخاص الذين يعانون من فيروس العوز المناعي البشري (فيروس نقص المناعة البشرية) أو الذين يعانون من نقص المناعة في خطر الإصابة بأمراض COVID-19 الشديدة. لم يتم تضمين هؤلاء الأشخاص في التجارب السريرية التي تُعلم مراجعة SAGE ، ولكن نظرًا لأن هذا لقاح غير متكرر ، قد يتم تطعيم الأشخاص الذين يعانون من فيروس نقص المناعة البشرية أو الذين يعانون من نقص المناعة وقد يتم تلقيح جزء من المجموعة الموصى بها للتطعيم. يجب تقديم المعلومات والاستشارة ، كلما كان ذلك ممكنًا ، لإبلاغ تقييم المخاطر الفردية.

من هو اللقاح غير الموصى به؟

يجب ألا يأخذ الأفراد الذين لديهم تاريخ من الحساسية المفرطة لأي عنصر من مكونات اللقاح.

يجب ألا يتم تلقيح الأشخاص الذين يعانون من Covid-19 الحاد الذي تم تأكيده من PCR حتى بعد أن تعافوا من المرض الحاد وتم استيفاء معايير إنهاء العزلة.

يجب على أي شخص لديه درجة حرارة الجسم أكثر من 38.5 درجة مئوية تأجيل التطعيم حتى لم يعد لديهم حمى.

ما هي الجرعة الموصى بها؟

يوصي Sage باستخدام لقاح Sinovac-Coronavac كجرعة 2 (0.5 مل) معطى العضل. الذي يوصي بفاصل بين 2-4 أسابيع بين الجرعة الأولى والثانية. يوصى بأن يتلقى جميع الأفراد الذين تم تلقيحهم جرعتين.

إذا كانت الجرعة الثانية تدار بعد أقل من أسبوعين من الأول ، فلن تحتاج الجرعة إلى تكرارها. إذا تأخرت إدارة الجرعة الثانية بعد 4 أسابيع ، فيجب إعطاءها في أقرب فرصة ممكنة.

كيف يقارن هذا اللقاح باللقاحات الأخرى المستخدمة بالفعل؟

لا يمكننا مقارنة اللقاحات وجهاً لوجه بسبب الأساليب المختلفة التي اتخذت في تصميم الدراسات المعنية ، ولكن بشكل عام ، تكون جميع اللقاحات التي حققت قائمة استخدام الطوارئ فعالة للغاية في منع الأمراض الشديدة والاستشفاء بسبب COVID-19.

هل هي آمنة؟

قامت Sage بتقييم بيانات الجودة والسلامة وفعالية اللقاح بدقة وأوصت باستخدامها للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 18 عامًا فما فوق.

تقتصر بيانات السلامة حاليًا للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا (بسبب عدد قليل من المشاركين في التجارب السريرية).

في حين لا يمكن توقع أي اختلافات في ملف السلامة من اللقاح لدى كبار السن مقارنة بالفئات العمرية الأصغر سناً ، فإن البلدان التي تفكر في استخدام هذا اللقاح لدى الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا يجب أن تحافظ على مراقبة السلامة النشطة.

كجزء من عملية EUL ، التزمت Sinovac باستمرار إرسال بيانات عن السلامة والفعالية والجودة في تجارب اللقاحات المستمرة والتعبئة في السكان ، بما في ذلك البالغين الأكبر سناً.

ما مدى فعالية اللقاح؟

أظهرت تجربة كبيرة في المرحلة الثالثة في البرازيل أن جرعتين ، تُعطى في فترة 14 يومًا ، كان لها فعالية قدرها 51 ٪ ضد عدوى SARS-COV-2 من الأعراض ، و 100 ٪ ضد COVID-19 ، و 100 ٪ ضد المستشفى بدءًا من 14 يومًا بعد تلقي الجرعة الثانية.

هل يعمل ضد المتغيرات الجديدة لفيروس SARS-COV-2؟

في دراسة ملحوظة ، كانت الفعالية المقدرة لعنوان Sinovac-Coronavac في العاملين الصحيين في ماناوس ، البرازيل ، حيث شكلت P.1 75 ٪ من عينات SARS-COV-2 49.6 ٪ ضد العدوى الأعراض (4). كما تم عرض الفعالية في دراسة ملحوظة في SAO Paulo في وجود تداول P1 (83 ٪ من العينات).

التقييمات في الإعدادات التي كان متغير P.2 للقلق متداولة على نطاق واسع - أيضًا في البرازيل - تقدر فعالية اللقاح بنسبة 49.6 ٪ بعد جرعة واحدة على الأقل وأظهرت 50.7 ٪ بعد أسبوعين من الجرعة الثانية. مع توفر بيانات جديدة ، من الذي سيقوم بتحديث التوصيات وفقًا لذلك.

يوصي Sage حاليًا باستخدام هذا اللقاح ، وفقًا لخريطة طريق منظمة الصحة العالمية.

هل يمنع العدوى والانتقال؟

لا توجد بيانات جوهرية متوفرة حاليًا فيما يتعلق بتأثير لقاح Covid-19 Sinovac-Coronavac على انتقال SARS-Cov-2 ، وهو الفيروس الذي يسبب مرض Covid-19.

في غضون ذلك ، من الذي يذكر الحاجة إلى البقاء في المسار ومواصلة ممارسة الصحة العامة والتدابير الاجتماعية التي ينبغي استخدامها كنهج شامل لمنع العدوى والانتقال. وتشمل هذه التدابير ارتداء قناع ، والبعيد البدني ، وغسل اليدين ، ونظافة الجهاز التنفسي والسعال ، وتجنب الحشود وضمان التهوية الكافية وفقًا للنصيحة الوطنية المحلية.